Tilbagetrækning af Edex injektion til behandling af ED fra marked

27 februar 2017 FDA offentliggøres en advarsel om, at Endo Pharma selskab tilbagekalder et parti af Edex (Alprostadil) lægemiddel fra det amerikanske marked.

Årsagen til tilbagetrækning af Edex – Fabrikationsfejl af primær pakning, som følge af hvilken der ingen 100% garanti af lægemidlet sterilitet til behandling af ED.

Risikoen for at udvikle alvorlige bivirkninger stiger efter intrakavernøs Edex injektion, herunder systemiske og lokaliserede infektioner på grund af manglende sterilitet sikkerhed.

  • Edex parti er fjernet fra engros- og detailmarkedet i USA, som er registreret under №207386 (foto).
  • Dette parti af Edex injektion blev leveret til amerikanske apoteker i perioden fra 13.12.2016 på 13.02.2017.

Mænd, der har købt Edex (Alprostadil) i ovennævnte periode, bør straks stoppe brugen af denne injicerbar lægemidlet, og returnere ubrugte doser af Edex til farmaceut.

Edex

Farmaceuter bør ophøre detailsalg af Edex lægemidlet med №207386. Nordamerikanske farmaceutiske distributør kan modtage instruktioner om returnering af Edex (Alprostadil) lægemidlet ved telefonen 01-800-967-5952.

Nyheder Bookmark

Efterlad et Svar

avatar
  Subscribe  
Underretning af